品質管理與管制

品質管理系統的程序可分成兩大類，一為事務性的管理程序，另一為品質性的管制程序。

管理程序是比較有彈性，作業上比較沒有特定的限制條件，是為了事務可順暢、促使相關事務達成目的的原則性及可彈性運作的指導文件，大部份的二階程序都是，但會影響品質與品質直接相關的，如文件、記錄管制、產品識別與追塑、不合品管制、有害物質管制等是屬於管制程序。

管制程序是比較限制性，作業上比較限制特定條件的，會影響品質與品質直接相關的，如各製造作業標準、檢驗作業標準等大部份的三階程序。

管理性的程序如果制訂成限制、限定的方式，很多情況會使相關事務窒礙難行、曠日費時，事倍功半。

管制性的程序如果制訂的比較彈性、鬆散，可想而知品質變異的幅度及異常發生的頻率。

所以於品質管理系統及程序的設計、制定時需仔細的考量為事務性的或品質性的程序，很多狀況的發生都是起因於將管理性程序制定成管制程序，將管制性程序制定成管理程序。